Resultados clínicos seguros y favorables en el tratamiento de isquemia crónica de mmii con el balón recubierto con fármaco Luminor. (12 meses de seguimiento del registro Luminor).

El balón de angioplastia Luminor® tiene en su superficie una dosis de 3-µmm2 de paclitaxel destinada a evitar la proliferación celular, disminuir la re-estenosis y así posibles re-intervenciones.

Objetivos

Presentar los resultados a 1 año del registro prospectivo Luminor; estudio observacional que evalúa la eficacia y seguridad de los balones (Luminor® 14 y 35).

Material y método

Desde Mayo 2014 a Julio 2017, 207 pacientes (edad media 73.2.±11.4; 101 varones) fueron reclutados en 10 centros de cirugía vascular en España. De los pacientes n=148, que presentaban isquemia critica, se trataron 180 lesiones con una longitud media de 77.4±50.3mm; 48.9% en vasos infra-poplíteos; 53.9% oclusiones completas. En pacientes con claudicación n=59; se trataron 65 lesiones; 96.9% en sector femoro-poplíteo con longitud media de 82.3±49.3mm, 30.8% oclusiones.

El objetivo primario en términos de permeabilidad primaria, se definió como la ausencia de re-estenosis > 50% (velocidad pico-sistólica en doppler <3), sin re-intervención; y ausencia de eventos adversos graves. Los objetivos secundarios incluían la evaluación de la calidad de vida y complicaciones clínicas. Resultados: En el grupo de IC la permeabilidad primaria a un año fue del 87.7%, con una supervivencia a 12 meses del 85.1%; 84.7% libre de amputación. El 92.1% libre de re-intervención. En el grupo con claudicación; la permeabilidad primaria al año fue del 92.3%, con una supervivencia del 89.9%; 94.1%libre de amputación. El 95.8% sin re-intervención. Conclusión:>>3(, sin re-intervención; y ausencia de eventos adversos graves.

Los objetivos secundarios incluían la evaluación de la calidad de vida y complicaciones clínicas.

Resultados

En el grupo de IC la permeabilidad primaria a un año fue del 87.7%, con una supervivencia a 12 meses del 85.1%; 84.7% libre de amputación. El 92.1% libre de re-intervención. En el grupo con claudicación; la permeabilidad primaria al año fue del 92.3%, con una supervivencia del 89.9%; 94.1%libre de amputación. El 95.8% sin re-intervención.

Conclusión: (pag 49 Revista Iberoamericana de la Cirugia Vascular Volumen 7 Numero 3)

Comunicacion oral realizada en la XVII CONVENCIÓN INTERNACIONAL DE CIRUJANOS VASCULARES DE HABLA HISPANA Guadalajara (México), del 9 al 12 de octubre de 2019.