Se han publicado resultados óptimos mediante el uso de progenitores endoteliales para el tratamiento de la isquemia crítica (ICMI).
Objetivo
Evaluar beneficio y seguridad del tratamiento mediante trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos, en pacientes con diagnóstico de ICMI no revascularizable (ICMI-nr).
Material y métodos
Estudio observacional prospectivo, no aleatorizado, abierto y con control histórico.
Aprobado por Comité Ético. Grupo Tratamiento-Angiogénesis: pacientes con ICMI-nr sometidos a terapia celular y tratamiento convencional. Grupo Control: pacientes sometidos sólo a tratamiento convencional. Análisis estadístico inferencial y multivariante, Propensity Score y Kaplan-Meier.
Resultados
Grupo Angiogénesis: 45 pacientes. Grupo Control: 120 pacientes. Se redujo la tasa de amputación en pacientes con tratamiento angiogénico (Angiogénesis 42,2% vs Controles 96,6% RR 0,025 IC95% 0,008-0,08 p=0,0001) sin diferencias significativas en la mortalidad (Angiogénesis 28,8%-vs-Controles 33,3% p=0,7).
La diabetes fue factor pronóstico de amputación (Diabetes OR 7,240 IC95% 2,176-24,093 p=0,001), sin embargo la tasa fue menor en diabéticos sometidos a terapia angiogénica (Amputación 131
en Diabéticos:Angiogénesis 56,2%-vs-Controles 96,6% RR 0,46 IC95% 0,011-0,189 p=0,0001). Se redujo la puntuación EVA para el dolor tras el tratamiento (Basal 8,78±1,13-vs-Final 4,5±3,6 p=0,001).
La tasa de salvamento de extremidad a 1 y 3 años fue del 76% y 63% en grupo angiogenesis, frente al 18% y 5% de la población control (p=0,0001). No hubieron complicaciones asociadas.
Conclusiones
Autor
Raúl Lara-Hernández. España.
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