Eficacia y seguridad del tratamiento de la isquemia crítica no revascularizable mediante trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos.

Se han publicado resultados óptimos mediante el uso de progenitores endoteliales para el tratamiento de la isque­mia crítica (ICMI).

Objetivo

Evaluar beneficio y seguridad del tratamiento mediante trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos, en pa­cientes con diagnóstico de ICMI no revascularizable (ICMI-nr).

Material y métodos

Estudio observacional prospectivo, no aleatorizado, abierto y con control histórico.

Aprobado por Comité Ético. Grupo Tratamiento-Angiogénesis: pacientes con ICMI-nr sometidos a terapia celular y tratamiento convencional. Grupo Control: pacientes sometidos sólo a tratamiento convencional. Análisis estadístico inferencial y multivariante, Propensity Score y Kaplan-Meier.

Resultados

Grupo Angiogénesis: 45 pacientes. Grupo Control: 120 pacientes. Se redujo la tasa de amputación en pacientes con tratamiento angiogénico (Angiogénesis 42,2% vs Controles 96,6% RR 0,025 IC95% 0,008-0,08 p=0,0001) sin diferencias significati­vas en la mortalidad (Angiogénesis 28,8%-vs-Controles 33,3% p=0,7).

La diabetes fue factor pronóstico de amputación (Diabetes OR 7,240 IC95% 2,176-24,093 p=0,001), sin embargo la tasa fue menor en diabéticos sometidos a terapia angiogénica (Amputación 131

en Diabéticos:Angiogénesis 56,2%-vs-Controles 96,6% RR 0,46 IC95% 0,011-0,189 p=0,0001). Se redujo la puntuación EVA para el dolor tras el tratamiento (Basal 8,78±1,13-vs-Final 4,5±3,6 p=0,001).

La tasa de salvamento de extremidad a 1 y 3 años fue del 76% y 63% en grupo angiogenesis, frente al 18% y 5% de la población control (p=0,0001). No hubieron complicaciones asociadas.

Conclusiones

Autor

Raúl Lara-Hernández. España.